23/02/2015
REACH
Elaborato un nuovo metodo di studio di tossicità per la riproduzione delle sostanze chimiche
E’ stato pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale dell’Unione Europea, in data 21 febbraio 2015, il Regolamento (UE) n. 282 del 20 febbraio 2015 recante modifica degli Allegati VIII, IX e X del Regolamento (CE) n. 1907 del 2006 concernente la registrazione, la valutazione, l’autorizzazione e la restrizione delle sostanze chimiche (REACH). Quest’ultimo Regolamento, all’ articolo 13, paragrafo 2, dispone un miglioramento periodico dei metodi usati per acquisire informazioni relative alle proprietà intrinseche delle sostanze, indicate nel Regolamento stesso, al fine di ridurre le sperimentazioni su animali vertebrati e il numero di animali utilizzati. Conformemente a ciò, è stato elaborato un nuovo metodo di prova alla fine di una valutazione circa la tossicità per la riproduzione delle sostanze chimiche su una generazione (EOGRTS). Questo metodo è stato adottato dall’Organizzazione per la cooperazione e lo sviluppo economico (OCSE) nel luglio 2011 e si ritiene che offra diversi vantaggi rispetto allo studio di tossicità per la riproduzione su due generazioni utilizzato in precedenza, in quanto valuta un maggior numero di esemplari nella prima filiazione e tiene conto di parametri aggiuntivi, migliorando così la sensibilità e il livello di informazione ottenibili con le prove.
Il nuovo Regolamento n. 282 del 2015, che entrerà in vigore il 12 marzo 2015, ha modificato gli Allegati VII, IX e X del Regolamento n. 1907 del 2006, al fine di specificare come si debba applicare il nuovo metodo di prova EOGRTS e per consentire una valutazione adeguata dei possibili effetti sulla fertilità. (RT)